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關(guān)于印發(fā)《濟(jì)寧市醫(yī)療器械醫(yī)用耗材采購工作規(guī)程》的通知

各縣（市、區(qū)）公共資源交易監(jiān)管機(jī)構(gòu)，各有關(guān)企業(yè)，各直屬單位：

現(xiàn)將《濟(jì)寧市醫(yī)療器械醫(yī)用耗材采購工作規(guī)程》印發(fā)給你們，請結(jié)合實(shí)際工作情況，認(rèn)真做好貫徹落實(shí)。

                               二〇一一年十二月二十八日

濟(jì)寧市醫(yī)療器械醫(yī)用耗材采購工作規(guī)程

第一章  總  則

第一條 為規(guī)范醫(yī)療器械醫(yī)用耗材采購當(dāng)事人的采購行為，進(jìn)一步加強(qiáng)對(duì)醫(yī)療器械醫(yī)用耗材采購活動(dòng)的監(jiān)督管理，維護(hù)采購活動(dòng)當(dāng)事人合法權(quán)益和社會(huì)公共利益，根據(jù)中華人民共和國《招標(biāo)投標(biāo)法》、《政府采購法》和市委、市政府《關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)和改進(jìn)公共資源交易集中監(jiān)管工作的意見》（濟(jì)發(fā)〔2011〕20號(hào)）等有關(guān)規(guī)定，結(jié)合我市實(shí)際，制定本規(guī)程。

第二條 市直及市中區(qū)、任城區(qū)、濟(jì)寧高新區(qū)、濟(jì)寧北湖度假區(qū)范圍內(nèi)的醫(yī)療器械醫(yī)用耗材采購活動(dòng)適用本規(guī)程。

第三條 本規(guī)程所稱醫(yī)療器械醫(yī)用耗材采購是指市規(guī)劃區(qū)內(nèi)各醫(yī)療單位使用自有資金采購單臺(tái)（件）價(jià)值5萬元以上或單臺(tái)（件）小于5萬元但一次性批量采購總價(jià)值超過10萬元的醫(yī)療器械醫(yī)用耗材。

第四條 凡進(jìn)入市公共資源交易中心進(jìn)行的醫(yī)療器械醫(yī)用耗材采購活動(dòng)全部通過醫(yī)療器械醫(yī)用耗材采購電子運(yùn)行管理系統(tǒng)實(shí)行網(wǎng)上報(bào)名、網(wǎng)上采購和網(wǎng)上評(píng)標(biāo)。

第五條 凡在市公共資源交易中心參與醫(yī)療器械醫(yī)用耗材采購活動(dòng)的供應(yīng)商須按規(guī)定加入濟(jì)寧市公共資源交易會(huì)員庫。

第六條 采購活動(dòng)應(yīng)當(dāng)遵循公開、公平、公正和誠實(shí)信用的原則。

第二章受理采購申請

第七條 按照規(guī)定需要履行審批、核準(zhǔn)或者備案手續(xù)的醫(yī)療器械醫(yī)用耗材采購項(xiàng)目，采購單位擬定采購計(jì)劃向同級(jí)衛(wèi)生部門提報(bào)申請，同級(jí)衛(wèi)生部門根據(jù)采購申請進(jìn)行批復(fù)，確定采購方式。

第八條 醫(yī)療器械醫(yī)用耗材采購應(yīng)當(dāng)采用以下方式：

（一）公開招標(biāo)；

（二）邀請招標(biāo)；

（三）競爭性談判；

（四）單一來源采購；

（五）網(wǎng)上詢價(jià)；

（六）法律法規(guī)規(guī)定的其他采購方式。

采購方式以公開招標(biāo)為主。高值醫(yī)療器械醫(yī)用耗材可采取邀請招標(biāo)、競爭性談判等方式進(jìn)行。

第九條 采購人根據(jù)衛(wèi)生部門批準(zhǔn)的采購方式向市公共資源交易監(jiān)督管理辦公室提出采購申請，符合條件的，準(zhǔn)許進(jìn)入市公共資源交易中心組織交易。

市中區(qū)、任城區(qū)、濟(jì)寧高新區(qū)、濟(jì)寧北湖度假區(qū)的醫(yī)療器械醫(yī)用耗材采購向各區(qū)公共資源交易監(jiān)管部門提出采購申請，各區(qū)公共資源交易監(jiān)管部門初審后，報(bào)市公共資源交易監(jiān)督管理辦公室備案審查。

第三章采購信息發(fā)布

第十條 采取公開招標(biāo)方式的醫(yī)療器械醫(yī)用耗材采購項(xiàng)目，應(yīng)在市公共資源交易信息網(wǎng)上發(fā)布采購公告，采購公告發(fā)布時(shí)間不少于5個(gè)工作日。

第十一條 采取邀請招標(biāo)方式的醫(yī)療器械醫(yī)用耗材采購項(xiàng)目，采購人應(yīng)向3個(gè)以上符合資質(zhì)條件的供應(yīng)商發(fā)出投標(biāo)邀請書。投標(biāo)邀請書應(yīng)報(bào)市公共資源交易監(jiān)督管理辦公室備案。

第十二條 采取競爭性談判、詢價(jià)方式的醫(yī)療器械醫(yī)用耗材采購項(xiàng)目，由市公共資源交易中心在市公共資源交易網(wǎng)上發(fā)布采購公告。

第十三條 采取單一來源采購方式的醫(yī)療器械醫(yī)用耗材采購項(xiàng)目，由市公共資源交易中心直接向指定供應(yīng)商發(fā)出采購?fù)ㄖ�，采購人與供應(yīng)商在保證項(xiàng)目質(zhì)量和雙方商定合理價(jià)格的基礎(chǔ)上進(jìn)行采購。

第十四條 對(duì)供應(yīng)商的資格審查原則上實(shí)行資格后審，資格后審由評(píng)標(biāo)委員會(huì)負(fù)責(zé)。對(duì)投資額巨大、技術(shù)要求復(fù)雜、投標(biāo)企業(yè)數(shù)量過多等情形，確需采用資格預(yù)審的，應(yīng)報(bào)市公共資源交易監(jiān)督管理辦公室同意。

進(jìn)行資格預(yù)審的項(xiàng)目，采購人應(yīng)將編制的資格預(yù)審文件（公告）報(bào)市公共資源交易監(jiān)督管理辦公室備案審查，經(jīng)審核合格后，進(jìn)入市公共資源交易中心進(jìn)行資格預(yù)審活動(dòng)。

第四章 采購文件編制

 

第十五條 采購單位自行或委托具有相應(yīng)資質(zhì)的代理機(jī)構(gòu)根據(jù)采購項(xiàng)目的特點(diǎn)和需求編制采購文件。采購文件包括以下內(nèi)容： 

（一）投標(biāo)函； 

（二）供應(yīng)商須知(包括密封、簽署、蓋章要求等)； 

（三）供應(yīng)商應(yīng)當(dāng)提交的資格、資信證明文件； 

（四）投標(biāo)報(bào)價(jià)要求、投標(biāo)文件編制要求和投標(biāo)保證金交納方式； 

（五）采購項(xiàng)目的技術(shù)規(guī)格、要求和數(shù)量等； 

（六）合同主要條款及合同簽訂方式； 

（七）交貨和提供服務(wù)的時(shí)間； 

（八）評(píng)標(biāo)方法、評(píng)標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)和廢標(biāo)條款； 

（九）投標(biāo)截止時(shí)間、開標(biāo)時(shí)間及地點(diǎn)； 

（十）省級(jí)以上部門規(guī)定的其他事項(xiàng)。 

采購人應(yīng)當(dāng)在采購文件中規(guī)定并標(biāo)明實(shí)質(zhì)性要求和條件。

第十六條 采購文件編制要本著“公開、公平、公正”的原則，做到嚴(yán)密、規(guī)范、準(zhǔn)確，不得有傾向性或排斥性的內(nèi)容。

第十七條 采購人可以要求供應(yīng)商提交符合采購文件規(guī)定要求的備選方案，但應(yīng)當(dāng)在采購文件中說明，并明確相應(yīng)的評(píng)審標(biāo)準(zhǔn)和處理辦法。

第十八條 采購文件規(guī)定的各項(xiàng)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)當(dāng)符合國家強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)。采購文件不得要求或者標(biāo)明特定的供應(yīng)商或者產(chǎn)品，以及含有傾向性或者排斥潛在供應(yīng)商的其他內(nèi)容。

第十九條 采購文件經(jīng)采購人初審后，報(bào)市公共資源交易監(jiān)督管理辦公室審查。公共資源交易監(jiān)管部門自收到采購文件之日起一般項(xiàng)目2個(gè)工作日內(nèi)、大型或技術(shù)復(fù)雜設(shè)備采購項(xiàng)目3個(gè)工作日內(nèi)完成審查。

第二十條 采購人在指定的網(wǎng)絡(luò)媒體上發(fā)布電子采購文件，同時(shí)制作紙質(zhì)采購文件，并保持兩者一致。電子采購文件與紙質(zhì)采購文件具有同等法律效力。

第二十一條 采購文件發(fā)布時(shí)間最短不應(yīng)少于5個(gè)工作日。采購人應(yīng)當(dāng)確定供應(yīng)商編制報(bào)價(jià)文件所需要的合理時(shí)間，依法必須進(jìn)行公開招標(biāo)的項(xiàng)目，自采購文件開始發(fā)出之日起至供應(yīng)商提交投標(biāo)文件截止之日止，不得少于20日。

采用競爭性談判方式采購的，自談判文件發(fā)出之日起至參加談判供應(yīng)商遞交報(bào)價(jià)文件截止之日止，一般項(xiàng)目不得少于7個(gè)工作日，大型或技術(shù)復(fù)雜的項(xiàng)目不得少于10個(gè)工作日。

采用詢價(jià)方式采購的，從詢價(jià)采購文件或詢價(jià)函發(fā)出之日至規(guī)定的報(bào)價(jià)截止之日，不得少于2個(gè)工作日。

 

第五章 投標(biāo)、開標(biāo)、評(píng)標(biāo)和中標(biāo)

 

第二十二條 供應(yīng)商通過濟(jì)寧市公共資源交易網(wǎng)，按照采購公告要求進(jìn)行網(wǎng)上報(bào)名、網(wǎng)上下載采購文件及相關(guān)資料。

第二十三條 取得采購文件的供應(yīng)商，在采購項(xiàng)目實(shí)施前，就采購文件中的有關(guān)問題在法律規(guī)定的有效時(shí)間內(nèi)可以提出質(zhì)疑，采購人或代理機(jī)構(gòu)予以解答。

第二十四條 采購人應(yīng)當(dāng)在采購文件中明確投標(biāo)保證金的數(shù)額和提交要求，投標(biāo)保證金一般不得超過投標(biāo)總價(jià)的1%。投標(biāo)保證金必須從供應(yīng)商的基本賬戶轉(zhuǎn)出，不得以分支機(jī)構(gòu)等其他名義提交。

市公共資源交易中心設(shè)立投標(biāo)保證金統(tǒng)一收退專用帳戶，受采購人委托代收代退投標(biāo)保證金。

供應(yīng)商不按要求提交投標(biāo)保證金的，該投標(biāo)文件將被拒絕，作廢標(biāo)處理。

第二十五條 供應(yīng)商須在提交采購文件截止時(shí)間前將電子采購文件加密上傳至醫(yī)療器械醫(yī)用耗材采購電子運(yùn)行系統(tǒng)。

供應(yīng)商不按要求編制或上傳電子采購文件，導(dǎo)致醫(yī)療器械醫(yī)用耗材采購電子運(yùn)行系統(tǒng)無法檢索、讀取相關(guān)信息時(shí)，該采購文件作廢標(biāo)處理。

第二十六條 供應(yīng)商法定代表人或其授權(quán)委托人必須到達(dá)開標(biāo)現(xiàn)場。供應(yīng)商法定代表人的授權(quán)委托人必須具備濟(jì)寧市公共資源項(xiàng)目交易員資格。

第二十七條 開標(biāo)應(yīng)當(dāng)在采購文件確定的提交采購文件截止時(shí)間的同一時(shí)間在市公共資源交易中心公開進(jìn)行，市公共資源交易監(jiān)督管理辦公室對(duì)開標(biāo)會(huì)議進(jìn)行現(xiàn)場監(jiān)督。開標(biāo)按以下程序進(jìn)行：

（一）宣布開標(biāo)紀(jì)律；

（二）宣布開標(biāo)人、唱標(biāo)人、記錄人、監(jiān)標(biāo)人等有關(guān)人員姓名；

（三）醫(yī)療器械醫(yī)用耗材采購電子運(yùn)行系統(tǒng)讀取在投標(biāo)截止時(shí)間前上傳電子采購文件的供應(yīng)商名單；

（四）電子采購文件由供應(yīng)商在開標(biāo)現(xiàn)場進(jìn)行首次解密 （解密電子采購文件須使用供應(yīng)商的身份認(rèn)證鎖，如供應(yīng)商在開標(biāo)現(xiàn)場未提供CA數(shù)字證書導(dǎo)致無法解密，其采購文件將被拒絕，作廢標(biāo)處理），市公共資源交易中心工作人員在市公共資源交易監(jiān)督管理辦公室的監(jiān)督下進(jìn)行二次解密。電子采購文件解密后，供應(yīng)商名稱、投標(biāo)保證金繳納情況、投標(biāo)報(bào)價(jià)等采購文件主要內(nèi)容，即時(shí)在開標(biāo)會(huì)現(xiàn)場大屏幕公開顯示。

（五）供應(yīng)商代表、采購人代表、監(jiān)標(biāo)人、記錄人等有關(guān)人員在開標(biāo)記錄上簽字確認(rèn)；

（六）開標(biāo)結(jié)束。

第二十八條 評(píng)標(biāo)由采購人依法組建的評(píng)標(biāo)委員會(huì)、談判小組、詢價(jià)小組負(fù)責(zé)。

依法必須進(jìn)行招標(biāo)的項(xiàng)目，其評(píng)標(biāo)委員會(huì)由采購人和有關(guān)技術(shù)、經(jīng)濟(jì)等方面的專家組成，成員人數(shù)為五人以上單數(shù)（談判、詢價(jià)小組為三人以上），其中技術(shù)、經(jīng)濟(jì)等方面的專家不得少于成員總數(shù)的三分之二。

第二十九條 醫(yī)療器械醫(yī)用耗材采購評(píng)審專家在市評(píng)標(biāo)專家?guī)熘须S機(jī)抽取產(chǎn)生，抽取工作應(yīng)在項(xiàng)目開標(biāo)前1小時(shí)進(jìn)行（特殊情況不超過項(xiàng)目開標(biāo)前1天）。評(píng)標(biāo)專家通過自動(dòng)語音通知系統(tǒng)隨機(jī)抽取，名單采用密封紙打印，由專人妥善保管，不得拆封。市公共資源交易監(jiān)督管理辦公室監(jiān)管人員現(xiàn)場監(jiān)督。 

第三十條 評(píng)標(biāo)專家?guī)熘械膶＜也荒軡M足項(xiàng)目需求或特殊項(xiàng)目有要求的，經(jīng)市公共資源交易監(jiān)督管理辦公室批準(zhǔn)，可以在外地評(píng)標(biāo)專家?guī)熘谐槿』蚨ㄏ蜓�請專家�?/SPAN>

第三十一條 采購文件的評(píng)審以電子投標(biāo)文件為依據(jù)，由評(píng)標(biāo)委員會(huì)對(duì)電子投標(biāo)文件進(jìn)行評(píng)審。評(píng)標(biāo)委員會(huì)應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格按照采購文件規(guī)定的評(píng)標(biāo)程序和評(píng)標(biāo)辦法進(jìn)行評(píng)審。有下列情況之一的，評(píng)標(biāo)委員會(huì)應(yīng)作出不予評(píng)審的決定：

（一）電子投標(biāo)文件和紙質(zhì)投標(biāo)文件信息不一致的；

（二）同一供應(yīng)商上傳多個(gè)不同電子投標(biāo)文件的； 

（三）電子投標(biāo)文件未按規(guī)定制作，或者無法被電子評(píng)標(biāo)系統(tǒng)讀取的；

（四）采購文件規(guī)定的其他情形。

第三十二條 評(píng)標(biāo)委員會(huì)（談判小組、詢價(jià)小組）應(yīng)當(dāng)按照采購文件確定的評(píng)標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)和方法，利用電子評(píng)標(biāo)系統(tǒng)對(duì)電子投標(biāo)文件進(jìn)行評(píng)審和比較。評(píng)標(biāo)委員會(huì)完成評(píng)標(biāo)后，出具書面評(píng)標(biāo)報(bào)告，推薦1—3名中標(biāo)候選人，并按得分高低排序。

第三十三條 采購人在評(píng)標(biāo)委員會(huì)推薦的中標(biāo)候選人中，確定排名第一的中標(biāo)候選人為中標(biāo)人。排名第一的中標(biāo)候選人放棄中標(biāo)、因不可抗力提出不能履行采購合同、采購文件規(guī)定應(yīng)當(dāng)提交履約保證金而在規(guī)定的期限內(nèi)未能提交或違反相關(guān)規(guī)定被依法取消中標(biāo)資格的，采購人可以確定排名第二的中標(biāo)候選人為中標(biāo)人。

排名第二的中標(biāo)候選人因前款規(guī)定的同樣原因不能簽訂合同的，采購人可以確定排名第三的中標(biāo)候選人為中標(biāo)人。

第三十四條 評(píng)標(biāo)委員會(huì)經(jīng)評(píng)審，認(rèn)為所有投標(biāo)都不符合采購文件要求的，可以否決所有投標(biāo)，采購人依法重新組織采購。

第三十五條 采購人須將中標(biāo)結(jié)果在濟(jì)寧市公共資源交易信息網(wǎng)進(jìn)行公示，公示時(shí)間不少于3個(gè)工作日。

第三十六條 公示期滿未有異議的，采購人向中標(biāo)人發(fā)放中標(biāo)（成交）通知書。中標(biāo)（成交）通知書由市公共資源交易中心統(tǒng)一印制。

第三十七條 采購人向中標(biāo)人發(fā)出中標(biāo)（成交）通知書后5個(gè)工作日內(nèi)，收到采購人退款通知后，市公共資源交易中心將投標(biāo)保證金退還至未中標(biāo)人基本帳戶。 

采購人與中標(biāo)人簽訂合同，并經(jīng)市公共資源交易監(jiān)督管理辦公室備案后5個(gè)工作日內(nèi)，收到采購人退款通知后，市公共資源交易中心向中標(biāo)人退還投標(biāo)保證金。

第三十八條 采購人應(yīng)自確定中標(biāo)人之日起15日內(nèi)，向市公共資源交易監(jiān)督管理辦公室提交采購情況書面報(bào)告。

第三十九條 采購人和中標(biāo)人應(yīng)當(dāng)自中標(biāo)（成交）通知書發(fā)出之日起30日內(nèi)，按照采購文件確定的事項(xiàng)簽訂書面合同。采購人和中標(biāo)人不得再行訂立背離合同實(shí)質(zhì)性內(nèi)容的其他協(xié)議。

第四十條 采購人應(yīng)自訂立書面合同之日起7日內(nèi)，將書面合同報(bào)市公共資源交易監(jiān)督管理辦公室備案。市公共資源交易監(jiān)督管理辦公室接到備案的書面合同后，未發(fā)現(xiàn)合同中有背離采購文件和中標(biāo)人的投標(biāo)文件實(shí)質(zhì)內(nèi)容的，準(zhǔn)予備案。

第四十一條  市公共資源交易監(jiān)督管理辦公室按照政府采購檔案管理的有關(guān)規(guī)定，對(duì)符合規(guī)定的備案資料，設(shè)專人進(jìn)行整理和保管。存檔的資料經(jīng)市公共資源交易監(jiān)督管理辦公室批準(zhǔn)后方可借閱。存檔資料的保存期限及銷毀按國家、省、市的規(guī)定執(zhí)行。

 

第六章 項(xiàng)目驗(yàn)收

 

第四十二條 采購結(jié)束后，市公共資源交易中心根據(jù)采購人委托組織項(xiàng)目驗(yàn)收。項(xiàng)目驗(yàn)收工作主要依據(jù)合同條款約定的驗(yàn)收辦法和標(biāo)準(zhǔn)與采購人共同完成，重大項(xiàng)目應(yīng)當(dāng)聘請相關(guān)技術(shù)專家或委托專業(yè)檢測機(jī)構(gòu)參加驗(yàn)收工作。驗(yàn)收工作完成以后要形成書面驗(yàn)收材料。

第四十三條 項(xiàng)目驗(yàn)收后由采購人與中標(biāo)人共同簽署項(xiàng)目驗(yàn)收單，經(jīng)市公共資源交易中心審查無誤后存檔備案。

第七章 附  則

 

第四十四條 縣（市）醫(yī)療器械醫(yī)用耗材招標(biāo)采購工作參照本規(guī)程執(zhí)行。

第四十五條 本規(guī)程自下發(fā)之日起施行。

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